The complexity of biotherapeutic products and their manufacturing processes can yield a variety of impurities, which must be monitored and controlled to minimize safety concerns and ensure product quality. These impurities can be broadly grouped into two categories: 1) product-related impurities, such as precursors, aggregates and degradation products, and 2) process-related impurities, such as host cell DNA, host cell protein, and particulates.  This presentation will provide an overview of approaches for monitoring impurities, including a discussion of existing USP standards and standards under development to support impurity testing. Presented by Diane McCarthy, PhD, Senior Scientific Liaison, Global Biologics, US Pharmacopeia  Dr. McCarthy is a Senior Manager, Science and Standards within USP’s Global Biologics Department. Diane works with stakeholders to identify areas where standards are needed and define and develop new standards. Prior to joining USP, Dr. McCarthy was Senior Scientific Director at Caprion Biosciences, where she focused on the use of mass spectrometry for characterization of biologics and host cell proteins. Her previous roles also included Director of Scientific Affairs at Ezose Sciences, where she focused on identification and quantitation of glycans by mass spectrometry and Global Manager, Biomarker Research Center, at Bio-Rad Laboratories, where she directed translational and biomarker research contracts and collaborations with industry, key consortia, academic, and government groups.

Hora

16:00 - 17:00 hs GMT+1

Organizador

BioPharma Asia Magazine
Compartir
Enviar a un amigo
Mi email *
Email destinatario *
Comentario *
Repite estos números *
Control de seguridad
Diciembre / 2019 397 webinars
Lunes
Martes
Miércoles
Jueves
Viernes
Sábado
Domingo
Lun 25 de Diciembre de 2019
Mar 26 de Diciembre de 2019
Mié 27 de Diciembre de 2019
Jue 28 de Diciembre de 2019
Vie 29 de Diciembre de 2019
Sáb 30 de Diciembre de 2019
Dom 01 de Diciembre de 2019
Lun 02 de Diciembre de 2019
Mar 03 de Diciembre de 2019
Mié 04 de Diciembre de 2019
Jue 05 de Diciembre de 2019
Vie 06 de Diciembre de 2019
Sáb 07 de Diciembre de 2019
Dom 08 de Diciembre de 2019
Lun 09 de Diciembre de 2019
Mar 10 de Diciembre de 2019
Mié 11 de Diciembre de 2019
Jue 12 de Diciembre de 2019
Vie 13 de Diciembre de 2019
Sáb 14 de Diciembre de 2019
Dom 15 de Diciembre de 2019
Lun 16 de Diciembre de 2019
Mar 17 de Diciembre de 2019
Mié 18 de Diciembre de 2019
Jue 19 de Diciembre de 2019
Vie 20 de Diciembre de 2019
Sáb 21 de Diciembre de 2019
Dom 22 de Diciembre de 2019
Lun 23 de Diciembre de 2019
Mar 24 de Diciembre de 2019
Mié 25 de Diciembre de 2019
Jue 26 de Diciembre de 2019
Vie 27 de Diciembre de 2019
Sáb 28 de Diciembre de 2019
Dom 29 de Diciembre de 2019
Lun 30 de Diciembre de 2019
Mar 31 de Diciembre de 2019
Mié 01 de Diciembre de 2019
Jue 02 de Diciembre de 2019
Vie 03 de Diciembre de 2019
Sáb 04 de Diciembre de 2019
Dom 05 de Diciembre de 2019

Publicidad

Lo más leído »

Publicidad

Más Secciones »

Hola Invitado